上海交通大学医学院研究员杨文、徐颖洁，农工党中央科技工作委员会副主任、沈阳药科大学教授马宁宁反映，传统的预防病毒的疫苗有重组蛋白疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗以及体外重组的病毒样颗粒，但有不可避免的缺点：灭活或减毒疫苗生产周期较长；不能大规模培养；灭活病毒往往不能诱导免疫反应而减毒疫苗亦有返祖的风险。重要的是灭活和减毒活疫苗应对病毒快速突变能力有限。体外重组病毒样颗粒疫苗需要体外细胞（动物，酵母或大肠杆菌）生产，工艺流程要求苛刻，且同样无法应对病毒快速变异，而新型冠状病毒传播迅速有较大的变异风险。

近年来，基于体外转录（IVT）的信使RNA（mRNA）的治疗在包括感染性疾病领域的应用正显示出巨大的潜力。编码抗原蛋白的mRNA分子经体外合成并形成制剂后即可用于人体免疫，这一过程不涉及活病毒培养的相关操作，大大缩短了研发时间。IVT mRNA的技术优势能有效应对病毒的高突变率, 使得新爆发流行病疫苗的快速开发成为可能，有望成为提高新发传染病的防治效率的突破方向。近日，mRNA工业领域的三巨头中的美国的Moderna公司及德国的Curevac公司先后宣布研发2019-CoV的mRNA疫苗，中国处在疫情中心更是责无旁贷。

针对新型冠状病毒mRNA疫苗的研发工作基本流程如下：1） 针对新型冠状病毒的抗原表位设计合成化学修饰的mRNA（该mRNA片段仅表达部分蛋白序列，因此不具备任何毒性，且无法复制）；2） 通过细胞学实验验证其表达效果；3）通过小鼠实验验证其刺激机体产生特异性抗原的能力；4）通过与P3实验室合作验证其作为疫苗的有效性；5）最后开展大规模生产和临床实验。

据悉国家对于与新型冠状病毒相关的工作高度重视。为降低生物学风险，开展新型冠状病毒相关工作需要获得许可，包括所有的动物实验。但化学修饰的mRNA疫苗没有任何毒性、没有复制和传播的能力，也没有泄露风险，因此细胞和小鼠实验不需要P3级别的实验条件。我们期望可以允许各科研机构在不涉及病毒颗粒的前提下允许在P2实验室开展相关研究工作（第1、2、3步）以加快对抗疫情和减轻国内稀缺的P3实验室的工作压力。

我们也希望开通从国外进口化学修饰的mRNA合成所急需化学材料和试剂以及抗原使用佐剂等相关材料清关的绿色通道，推而广之，所有有助于新型冠状病毒防治工作的相关仪器、试剂和耗材的进口是否也可酌情加快通关。

此外，生物和医学研究是对抗病毒传播和加快治疗的重要手段。而为这些研究提供材料和服务的生物医药类的公司是相关研究的重要支持，是否可以考虑列入相关支持行业，允许尽快开展生产工作。

综上所述,我们提出以下建议:

1.允许在不涉及病毒全基因序列使用的前提下在P2实验室开展mRNA疫苗的研发工作，以及允许在不涉及使用病毒颗粒的前提下在学校和科研机构开展小鼠相关实验；

2.帮助开通从国外进口相关试剂材料清关的绿色通道；

3.允许相关生物医药类公司作为支持行业尽快开展生产工作。