农工党浙江省宁波市鄞州区基层委党员、香港科技企业协会副主席、科技部评估中心医疗器械评审专家组组长孙启明反映:
针对此次新冠肺炎的爆发,现有措施还偏重于防控,直接杀灭致病病毒的有效手段缺失。建议运用免疫细胞治疗法,快速制备个体化特异性T 细胞进行根治性治疗,以大幅度降低病患死亡率、降低传播几率,从源头上有效控制病毒性肺炎的流行。
我国成功研发出并部分投入使用的全自动封闭式免疫细胞扩增生物反应器,具有完全自主知识产权的国际领先技术,符合GMP 标准,已获美国FDA 注册。相关专家准备了相应针对性的制备、实施预案,该治疗手段有经济、快捷、易于操作的特点。经评估后,可试点投放到一线定点医院,方便快捷地用于新型冠状病毒性肺炎在病程不同阶段的治疗。为尽快投放使用免疫细胞治疗设备,实现精准治疗,建议:
1、立即开展临床试验,排出可能出现的各种风险,确保安全性。
2、在一线定点医院投放试点,首先紧急使用于重症病人。
3、组织有关专家进行论证,在此基础上,国家药品监督管理局、卫生健康委员会、发改委等有关部门尽快审查批准新设备的批量生产和临床使用。
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