我国现有14周岁以下儿童占人口总数为30%,儿科疾病占所有疾病就诊人数的20%,不合理用药占用药者的12%~32%,不良反应发生率平均12.9%,其中新生儿是24.4%。
西安两家幼儿园服用“病毒灵”事件曝光,人们把目光聚焦在儿童用药安全上。依我个人看法,儿童用药安全问题主要有几个原因:
1、家长用药误区导致儿童不合理、不安全用药。其实儿童被服药现象比较常见,在一些儿科医生看来,非医学专业的家长自己给孩子“看病”现象很普遍。孩子出生后不久,一些家长就开始为其补充钙铁锌硒,孩子稍有不适,即药物伺候。这些家长在儿童常用药物的使用方面都存在着一定的误区:滥用抗生素、用量较随意、盲目用免疫调节剂、一种病给予多种药物,这些都为儿童不安全用药埋下了隐患。就儿童出现药物不良反应而言,很多药品成人使用不会有问题,儿童使用就会出问题。这并不是药品本身有什么问题,而是儿童的生理机能与成人不同。儿童药品不良反应比例高,一方面与儿童生理机能未成熟,儿童专用药较少有关,另一方面与不少家长不遵医嘱滥用药有关。有些家长家里常备感冒药,肠胃药等,这些家长在孩子生病时,通常自作主张给孩子吃药,殊不知这样的用药方法很可能造成用药不对症,药物剂量过大或不足,或是联合用药时出现配伍禁忌和拮抗作用,从而引起不良反应。
2、儿童用药品种、剂型的缺乏也是直接导致儿童用药不合理、不安全的主要原因。当前儿童用药品种少、规格少、剂型少,不能满足临床需要。根据中华全国工商业联合会医药业商会调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药品种的企业只有10多家;根据国家食品药品监督总局相关数据显示,目前中国的3500多种化学药品制剂中儿童专用的不足60种,不过2%。长期以来,临床研究中,儿童通常不作为试验对象,药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。儿童用药都是比照成人用量“酌量减半”,这样不仅难以保证儿童用药量的准确,还会导致药效降低,副作用增加。而药企之所以不愿意研究和生产儿童用药既有成本考虑也有政策因由。
3、儿科医生的缺乏同样是导致儿童用药不安全的间接原因之一。最近几年,医患矛盾越来越突出,伤医害医事件频频发生。儿科医生更是从事这一高危险职业中的“高危人群”。工资少、待遇低、工作强度大、工作环境差、危险系数高,使得很多儿科医生改行,甚至很多医生坚决反对自己的孩子从事医生这一职业。由于儿科医生的缺乏,很难保证社会上部分私立医院、个体诊所、私立幼儿园聘请到高素质的保健医生。部分私立幼儿园的开办者将开园作为牟利的方式,为了获取更多的利益绞尽脑汁,加之监管力度不够,“被服药”事件的出现也就不奇怪了。 此外,儿童用药还缺乏法律、法规方面的保护。现行药品管理法律、法规没有专门对儿童用药设立章节进行特殊规定。现有的监管体系没有为儿童用药的研究设立专门的分支机构。诸如此类的空白需要各方努力来填补。
几点建议:
一、在现有的药品管理法律、法规中增设儿童用药的管理内容
被服药事件中从幼儿园园方购药,保存,到最后的服用无人监管,直至幼儿园不合格保健医生随意给孩子开处方药服用,都反映出法律的缺乏、监管的乏力。针对近日连续发生的幼儿园违规给幼儿集体服用处方药品的事件,教育部办公厅、国家卫生计生委办公厅18日联合发出通报,要求严格规范幼儿及中小学生健康服务管理。多地教育卫生计生行政部门及幼儿园,中小学校必须按照有关文件规定,严格管理幼儿及学生健康服务工作。因常见疾病防治需要而组织幼儿及中小学群体服药时,强化做到“五个”必须,即必须事先经医疗卫生专家论证,必须是县级以上卫生计生行政部门和同级教育行政部门同意并制定详细的防治方案,必须坚持学生和家长知情同意,自愿参加的原则,必须有卫生技术人员进行现场指导,必须向证照俱全的正规医药生产、经营企业购买药品。任何单位或个人不得擅自或越权组织幼儿及中小学生群体服药。儿童用药只有在法律的保护下才能达到真正意义上的安全。
二、加大对生产儿童用药企业的投入,加大对公益性儿童医院的投入
儿童用药市场存在着品种少、规格少、剂型少,不能满足儿童患者需求。企业研究和生产儿童用药成本高、利润低、政策束缚大、政府投入少、完全依靠市场的自行运营模式来完成,很难满足患者的需求。国家应加大对生产儿童用药企业的投入,制定出台有利于药企研究和生产儿童药品的政策,创造一个生产企业争相生产和研究儿童用药的良好环境。
建议加大对公益性医院尤其是儿童医院的投入,提高儿科医生的工资待遇,让他们不再为自己的温饱而担心,才能全身心投入到为患者的服务当中去。
三、健全准入资质审核及日常监管机制,及时消除幼儿园中潜在的安全隐患
中小学及幼儿园的保健医必须具备执业医师资质,定期培训,进行继续医学教育;监管部门设立儿童用药的分支机构,加大监管力度,加强儿童安全用药,合理用药的宣传,让儿童真正的安全用药。
儿童安全用药看似是一个小问题,其实是一个大问题,他关系到一个家庭的幸福安宁,也关系到社会稳定,全社会都应该关注儿童安全用药,积极行动起来,共同营造一个儿童健康成长的环境。
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