长期以来，我国每年大量进口精密医疗器械，已成为广大群众医疗费用居高不下的主要原因之一，对执行“拉动消费”的经济政策产生了不利影响。加强自主研制并生产、供应精密医疗器械，降低医疗费用，对于我国保障全民健康、经济发展和社会稳定，具有十分重要的意义。

一、发展我国医疗器械技术及产业势在必行

目前，全国29.3万所医疗卫生机构的大量装备需要更新换代。医院数字化、信息化的发展，城乡医疗卫生机构的建立和完善，家庭医疗保健器械的巨大需求，都给加快发展我国医疗器械技术及产业带来巨大的市场需求。

精密医疗器械作为一种卫生资源，是现代医疗服务所必备的工具和手段，也是影响和评估社会卫生服务能力的一项重要内容。近十年来，医疗器械市场一直持续稳定增长，年平均增长率为10.7%。作为一个产业，医疗器械特别是精密医疗仪器的行业发展，将成为我国新的经济增长点。

发展医疗器械技术与产业，将有效提高我国医疗保健系统的技术和装备水平，更好地满足全民医疗保健的基本需求；可以扭转高中档医疗器械主要依靠进口、医疗费用增长过快的局面。

二、我国发展医疗器械科技与产业具有巨大的发展空间

目前，我国已基本形成了工程科学与生命科学交叉的研究开发、工程技术、管理经营的创新团队。科学院、医科院建立了不同技术方向的研究所，40余所大学设置了相关专业。先后设立了医疗保健器具、医学诊断设备等国家级工程技术研究中心。在脑—机接口、生物医学材料、组织工程等研究方面已进入世界前列；研发生产了数字超声、CT、核磁共振等产品。通过国际交流合作，部分国内企业自主研发的高技术产品已开始占领国内市场并部分出口。

全球医疗器械产业一直快速持续增长，正在成为本世纪世界经济的一个支柱型产业。预计2004—2010年全球医疗器械产业平均年增长率大于7%，2010年将达3000—4000亿美元。

近10余年来，我国医疗器械产业以15—18%的年增长率高速增长，出口额从10年前的0.13亿美元已猛增到2005年1—5月的14亿美元，其中大型医疗设备涨幅最为明显。截至2004年，我国医疗器械企业有10447家，销售额近800亿元人民币，在珠江三角洲、长江三角洲、环渤海湾地区已形成三大聚集区；生产企业组织结构已演变为开放型多种经济所有制聚合结构。

三、发展我国医疗器械科技与产业的基本方针

我国新时期科学和技术发展的基本方针是“以人为本，自主创新，协同集成，重点跨越”。医疗器械领域的发展应继续坚持这一方针，力争取得突破性进展。

1、加强自主创新与引进技术消化吸收后的跟踪创新相结合。采取长线与短线兼顾的路线，实行“两条腿”走路，即在加大对原始创新支持力度的同时，加强对引进技术进行消化吸收的支持，鼓励利用发达国家知识和技术外溢进行跟踪创新，尽快形成具有我国自主知识产权的技术产品。

2、鼓励关键技术突破与产品技术集成开发。由于国家的财力有限，技术基础普遍薄弱，必须坚持有限目标、重点突破的原则，集中力量，争取在前沿技术、共性技术，以及基本医疗服务适宜技术等关键领域，实现系统性的具有自主知识产权的成果。

3、尖端技术突破与常规产品性能提高相结合。在瞻顾前沿技术研究的同时，把提高常规医疗器械产品性能和质量水平放在研究开发的重要位置，把解决社会急需和需求量大的医疗器械产品作为发展重点之一，着力开发适合我国城镇社区医疗保健需求的产品，发展社区系统工程技术。

4、以全球性医学目的调整和医学模式转变为导向，调整研究发展方向。医疗模式转变，是指从传统的以疾病的诊断治疗为主，转变为以预防疾病和损伤、维持和促进健康为主。因此，应重视对人体功能监测、功能异常早期识别及调控的技术研究和产品开发，特别要注重适合进入社区、适于人群普及应用的技术研究和产品研发。

四、发展目标和建议

1、以满足人民的基本医疗的紧迫需求为出发点，通过建立和完善5个左右具有应用研究、工程技术开发与产业基地配套的技术创新基地；2—3个国际互认的检验评价和产品标准研究中心；初步建立我国医疗器械技术研发体系和技术平台，提升技术创新能力和持续发展能力。

2、通过国家科技计划的实施，有选择地重点突破一批关键技术或核心部件，形成一批具有自主知识产权的重大专利产品，推动产业结构和布局调整，实现跨越式的发展，培育国民经济新的增长点。

3、发展面向中小型医院的量大面广的产品，提升产品技术和质量水平，基本实现中端医疗器械自给并部分出口。

4、推动企业成为自主创新的主体，培育5－10个年产值达数十至百亿元的产业集群和大型企业，努力实现2010年医疗器械产业销售收入达1500亿元，R&D年投入达年工业销售额的6%，为跨越式发展我国高技术产业、进一步赶超国际先进水平奠定基础。

5、加快医工结合、推进交叉学科建设，要有专项的人才培养计划，培养一批具有一定的专业知识又懂科学管理的学科带头人；要引导具备科技创新能力的骨干企业，造就具有科技先导意识的企业家群体。