带量采购政策执行以来，药品集采对行业各利益相关方带来的巨变和影响需引起关注。目前存在的主要问题有：

一是医院管理精细化程度有待提高。部分地区采取了较多的硬性管理措施，一定程度上限定了医生处方权和患者用药选择权，影响了临床试验进展与科研产出。某些地区随着同一药品的支付标准逐渐向集中采购中选价调整，相对若干入选的仿制药而言，继续使用原研药医保报销水平将逐渐下降。带量采购激励政策落地执行尚需持续推进，激励细则有待进一步明确。

二是患者对药品替代接受度存在差异。带量采购带来药品价格的大幅度下降，显著降低了患者的用药经济负担，大部分患者选择接受药品更换。但与此同时，也有少数患者出于对自身疾病进程、中标药品价格、药品临床疗效等多方面的担忧，对医生的处方决策存在疑虑。

三是低价中标导致企业面临供应和质控压力。面对降价压力，特别是原先市场占有率较高的原研和头部企业，参与集采的积极性可能有所降低。个别企业通过其他管线补充，平衡收益，压低中标价格；部分企业放慢质量优化进程，暂缓生产线升级，以缩减成本并应对降价压力；个别小型中标企业可能采取不当成本压缩举措和纵向扩张战略，容易引发质量风险。

为此，建议：

一是继续加大带量采购政策解释与宣传。医院和公众媒体应加强带量采购政策的宣传力度，进一步提高民众对于政策的认可程度。特别是对使用中标药品的患者加强宣传，让他们了解到仿制药的替换并不会对药品质量和疗效造成影响。

二是制定中标药品精细化使用管理策略。医疗机构需要制定更加精细化的中选药品管理策略，将药品管理的重点放在药品合理使用上，引导医生循序渐进地落实中标药品的使用量，而非行政硬性规定。建议通过医保支付规则的制定，构建与带量采购政策执行相关的正向激励机制，提高医务人员的工作积极性，保障扩围政策的顺利推进。

三是对中标药品的供应短缺情况加强监测。从长期看，未中标产品面临市场缩水和价格下跌的双重压力，缺乏规模优势和成本优势的企业将被挤出市场，容易形成相对垄断。此时若处于相对垄断地位的企业遇到原料、生产或流通的波动，市场将会出现大范围供给风险。建议持续关注中标药品长期稳定供应的影响因素与区域短缺情况。

四是加强中标产品的质量管理。对于通过一致性评价的药品生产企业，应实施长效的质控机制。对中选药品的生产、流通、使用进行全周期质量管理，定期公布中选药品的不良反应监测报告，保障覆盖全国的中选药品质量。

五是坚持实行药品分类采购，促进采购主体多元化。除积极推进国家带量采购外，允许试点城市自行挂网采购，充分发挥省级药品集中采购平台的服务及监督职能，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。组织形式上，除由国家医保局主导的中央采购外，应鼓励省市或医院联合团体主导的区域或团体采购，或通过药品集中采购中介组织（GPO）进行药品采购和管理，促进药品集中采购主体的多元化，推动药品行业良性可持续化发展。

建议承办单位：国家医保局、国家卫健委