霍兴文:建议加快发展生命健康产业打造健康中国“示范市”
来源：农工党中央宣传部 时间：2017-03-13 00:00:00 编辑：胡文生
2016年9月28日，经请示国务院，国家发改委对《北戴河生命健康产业创新示范区发展总体规划（2016-2030年）》做出了批复，同意设立北戴河生命健康产业创新示范区（以下简称示范区）。示范区是国家按照“南有博鳌、北有北戴河”的战略布局，设立的我国第一个国家级健康产业类示范区，肩负着我国生命健康产业改革创新、先行先试的历史重任。目前，示范区建设已纳入河北“十三五”规划，成为河北打造现代服务产业发展高地、秦皇岛举全市之力推进的“一号工程”。下一步，秦皇岛将抢抓大健康产业发展机遇，着力构建“医、药、养、健、游”五大领域大健康产业体系，加快推动生命健康产业市场化、融合化、高新化、集聚化发展，努力将示范区打造成为健康中国“样板工程”，将秦皇岛市打造成为健康中国“示范市”。
一、加快发展生命健康产业，打造健康中国“示范市”的重要性
（一）有利于提升我国生命健康产业国际竞争力。国际生命健康产业已呈现出全球化趋势，美国德州医学中心成为世界上最大的综合医疗中心，日本神户市打造成世界知名的医疗产业之城。泰国、印度、新加坡等国家已提前把握这一战略机遇，在医疗质量、医护成本和服务创新上着力培育本国比较优势。党的十八届五中全会提出了“推进健康中国建设”的宏伟目标，“健康中国”上升为国家战略。面对当前形势，加快发展生命健康产业，打造健康中国示范市，通过服务创新、技术集成、人才汇聚和资本集聚，有利于我国尽快攀升到全球医疗服务价值链高端，在国际竞争中取得领先地位。
（二）有利于承接北京医疗、教育等非首都功能转移。北京市是我国高端医疗资源最主要聚集地，每年门诊病患达2亿余人次，其中外地病患占1/3，急需向外疏解部分医疗功能。在秦皇岛发展生命健康产业，承接北京健康、医疗、教育、科研等转移，有利于缓解北京外来就医人口压力，推动医疗资源的区域均衡合理布局，促进京津冀城市功能和产业布局的调整。
（三）有利于提升我国精准医疗的国际竞争力。作为示范区未来发展的主导产业之一，精准医疗的全球市场规模已突破600亿美元，今后5年，预计将以每年15%的速率增长。精准医疗技术已呈现全球化发展趋势，美国已于2015年1月宣布启动精确医学计划，设立2.15亿美元专项经费，用于资助该领域的科学研究与创新发展。日本、新加坡、台湾等地相继放开免疫治疗，满足健康服务消费者特殊需求，抢占国际医疗旅游市场。我国精准医学已正式纳入“十三五”规划纲要，到2030年，将在相关领域投入600亿元。在示范区打造精准医疗试点，有望在我国人口基数庞大的背景下，通过技术集成、人才汇聚和资本集聚，充分发挥医疗产业刚性内需且边际效应巨大的优势,使我国尽快攀升到全球医疗服务价值链高端，在国际竞争中取得领先地位。
（四）有利于形成在全国推广复制的成功经验。示范区将建立一整套管理体系，包括成立专家评估委员会，将伦理和安全性放在首位，严格控制高风险项目；申请临床研究的项目经市卫计委组织评估考核后，报省卫计委备案；省市卫计委设立直属机构负责项目审批，负责对下属医疗机构和生产企业开展咨询、指导和监管等内容，为干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等个体化精准医疗产业发展及重大疾病防治探索新路子。待试点经验成熟后向全国其它区域推广，为相关产业建立技术标准，为其他地区发展精准医疗做出有益探索和提供经验借鉴。
二、加快发展生命健康产业，打造健康中国“示范市”的可行性
（一）政策红利显著。作为首个国家级健康产业类示范区，示范区享受国务院批准的一系列特殊优惠政策。按照 “国家相关先行先试政策可在示范区先行推进”的原则，示范区享受在创新药审评审批、药品跨区域生产试点、科技成果转化等方面优惠政策。同时，按照“对于一些具体政策，可以采取‘一事一议’的方式进行沟通衔接”的原则，可争取医疗新技术、新药品、新器械审批准入等相关试点政策在示范区先行先试，为形成国家普惠性政策提供试验示范。在此基础上，河北省、秦皇岛市为加快推进示范区建设，也正在加快制定包括产业引导、科技创新、人才引进、资金奖励等政策支撑体系。
（二）产业规模初具。集细胞制备中心、免疫中心等于一体的国际健康中心项目已完工并具备运营条件，开展CAR-T、茶病毒等世界最前沿的细胞治疗技术研发；生物产业孵化器一期工程完成结构主体，引入加州大学生殖医学中心、艾塞尔中国实验室等尖端医疗项目；与华大基因合作建设国际康复疗养院、国家基因库北戴河分库等8大中心；“中国造血干细胞之父”吴祖泽院士工作站、汉科(HANK)细胞等正在加紧推进；由美国百人会成员李戍博士牵头建立北戴河生物科技及转化医学平台，对干细胞、免疫细胞、基因治疗等标准制定进行论证，促进精准医疗研究成果在示范区的转化与应用。
（三）配套设施齐全。与众多高校达成合作，可利用韩国又松大学、北京中医药大学、河北医科大学、燕山大学等高校资源优势，重点培养生物医药、高级护理等相关领域专业人才。与美国密西根IA公立高中、北大附中、北京汇佳国际学校等高水平中小学合作，为高级人才子女入学提供保障。基础设施完善，恒博华贸国际网球中心、省体育训练基地等综合性大型训练基地项目正在建设。阿尔卡迪亚酒店投入运营，地中海酒店已封顶，打造高品质温泉酒店群，可承办大健康产业各类大型会议。
三、加快发展生命健康产业，打造健康中国“示范市”的建议
为更好地落实国务院及国家各部委批复精神，推进示范区快速发展，提升示范区吸引力和竞争力，为全省、全国健康中国建设探索先行先试经验，需国家相关部委重点给予以下支持:
（一）国家卫计委将示范区作为干细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等精准治疗的先行区。
1.根据2015年国家卫计委公布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》，推进安全、有效、优于现有治疗手段的医疗技术项目的临床研究及其向临床应用的转化。
2.重点研发干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等个体化精准治疗领域的高端技术，为相关领域前沿科技的创新发展及中高端医疗需求服务，打造国际高端医疗产业，并逐步惠及大众。
3.根据目前在示范区尚无国家卫计委通过备案的临床研究机构的实际情况，由省、市卫计委牵头，先从秦皇岛市审定3—4家医疗机构(例如秦皇岛市第一人民医院、第二人民医院、秦皇岛市中医医院和拟建的北戴河国际肿瘤医院)作为临床研究机构，逐步创造条件实施属地备案制。
4.申请的转化研究项目在按规定程序申报、立项、完成临床研究计划，且证明其具备安全、有效、优于现有治疗手段的条件下，由医疗机构法人与省市卫计委签订临床应用责任书，承担临床应用主体责任。
5.明确项目应用区域范围。批准应用的医疗技术项目严格限于示范区内开展，不得向先行区外扩散。
（二）作为我国首个国家级生命健康产业创新示范区，示范区与上海自贸区同为国家战略区域，全面对标上海自贸区，在制度、管理体制、金融等方面改革创新。建议借鉴上海自贸区模式，推动示范区地方法规制定，落实新药、新器械、新医疗技术在示范区的应用，并总结经验示范推广，必要时由全国人大常委会授权在示范区暂停或变通实施有关法律法规。
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