龚建明：建议推进自主创新医疗器械产品发展
来源： 时间：2015-03-20 00:00:00 编辑：胡文生
全国人大常委会委员、环资委副主任委员、农工党中央副主席龚建明（右一）参加湖南代表团召开的小组讨论会
创新是一个国家的立国之本，是一个产业发展的源泉。我国高端医疗器械基本依赖进口。能否促进创新医疗器械产品的发展，关系到我国医疗器械产业的长远发展。
一、目前存在的主要问题
1. 缺少建立多主体协同创新合作机制。医疗器械门类众多，每类产品都有自身的技术特点，是多学科技术的交叉结合，这就需要不同创新主体之间的紧密合作。发达国家，如美国，创新环境上有相对完善的利益链条机制促使相关产业链上研发和生产主体之间，在相互转化、利益分配、知识产权等问题上有清晰的分配机制。目前我国在医疗器械的创新方向上主要依靠仿制。但是，仿制既不合法也不能实现效益的最大化。必须要通过建立自主创新的体制机制，改变相关政策环境，使自主创新产品有足够的利益回报，解决自主创新动力不足的问题。
2. 医疗器械产业化尚需完善。医疗器械的核心部件，由于批量小，用量不大，很多企业不愿意做。在医疗器械产业的创新方面上，很多专家认为核心部件是关键问题，但解决核心部件的关键问题是资金不足。机制性动力不足和产业链条的缺失也是医疗行业面临的一个非常重大的挑战。
3. 市场环境需要改善。随着我国经济的快速发展以及创新医疗器械产品的逐步涌现，创新医疗器械产品所需的政策环境与现有政策环境之间的矛盾日益突出。由于医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，对医疗器械产品缺乏科学规范的专业化评价，尽管我国已经自主创新了一批优质的国产医疗器械产品，很多医疗机构还是“不愿买、不愿用”，创新产品进入市场难，创新产品优质不优价，不能及时通过市场回报获得后续发展已成为制约我国医疗器械产业整体发展的又一个重大问题。
二、推进自主创新医疗器械产品发展的建议
1.将创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项。新药研发已在5年前列为国务院的重大专项，极大地推进了药品产业的发展。国际上医疗器械发展速度比药品快，若创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项，必将推动我国医疗器械发展，并将很快在国际上占有一席之地。
2、希望各相关部门在各自的职责范围内出台、实施推进自主创新医疗器械产品发展的政策。如：国家药监总局已出台“创新医疗器械特别审批程序”，希望在执行该程序时还要加大力度，使创新医疗器械产品安全、有效、快速地进入市场。其他部门如：国家发改委和卫计委在价格、招标和进入医院方面制定相应的政策和规定，促进创新医疗器械快速进入国内市场。建立一条市场准入阶段的绿色通道，创新产品享受最惠准入的备案制度。同时在产品的应用阶段也要建立一条绿色通道：在公立医院，国家财政扶持医院，用财税政策调控的手段，使创新产品能够顺利投入使用，并在医保等环节中能给予特别的政策和报销标准鼓励。
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