苏文金代表建议将自主研发的重大新药列入审批绿色通道
生物医药产业是21世纪的朝阳产业,也是国家重点支持和培育的高新技术产业和战略性新兴产业。在十二届全国人大二次会议上,第十二届全国人大代表、集美大学校长、农工党中央常委苏文金向大会提交建议,将自主研发的重大新药列入审批绿色通道。
苏文金代表在建议中指出,厦门作为近几年涌现出来的生物医药产业发展的热点区域,整体产业稳步增长。在市委市政府的高度重视下,2003年生物医药产业与光电、软件产业一同被列为三大新兴产业进行重点扶持,厦门市大力推进生物医药产业的发展,在海沧区规划建设了10平方公里的厦门生物医药港,生物与新医药产业的发展取得了长足的进步。厦门生物医药港为福建省仅有的生物医药产业基地。
2012年,厦门市生物医药产业工业总产值和销售收入实现稳步增长,累计实现工业总产值162.5亿元,占全市规模以上工业总产值3.67%,累计实现销售收入161.67亿元,累计出口创汇7.63亿美元。至2012年,我市生物医药产业共有71家高新技术企业,实现工业总产值110.03亿元,占全产业总产值的67.87%。销售收入107.96亿元,出口创汇5.62亿元。实现利税14.69亿元。全市生物医药产业以医疗仪器技术、设备为主,主要产品是疫苗和诊断试剂与设备。这一专业领域内亿元企业达13家,其总收入占全市生物医药产业总收入的44.61%。全市生物医药产业呈现集聚发展势头,但是相比发达地区,还存在不少问题,例如产业基础不断壮大,但产业规模整体偏小(苏州工业园区2012年200亿元、泰州规模以上生物医药企业产值517.37亿元);拥有一批发展势头强劲、自主创新能力强的重点企业,但品牌优势不明显,新药审批周期较长。
为此,苏文金代表建议,国家相关部门支持厦门生物医药产业发展,将厦门生物医药港自主研发的重大新药纳入审批绿色通道。其中,海沧特宝生物自主研发的长效干扰素目前已完成临床试验,万泰沧海自主研发的宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,此两个产品对于我国在新药创制、重大疾病防治等方面具有重大影响,国家食品药品监督管理局应将其纳入审批绿色通道,加快审批速度。
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