近日，苏州农工党党员、科塞尔医疗科技（苏州）有限公司创始人胡清带领科塞尔整个团队，研发的PTCA球囊扩张导管获得FDA和KFDA认证，在美国和韩国成功注册。
FDA是食品药品监督管理局的简称，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管的产品必须经过其检验证明安全后，方可在市场上销售。KFDA认证是指韩国食品药品管理局(KFDA)颁发的境内产品生产和销售许可证。
PTCA球囊扩张导管是用于心血管类疾病介入治疗的重要器材。科塞尔团队的产品在美国和韩国分别通过认证，将显著加快企业对欧美国家市场的开拓，深刻践行在“一带一路”战略中走出去的企业发展理念。
胡清，农工党苏州医药支部党员，根植于介入医疗器械领域数十年，具有丰富的医疗器械公司的管理经验，获姑苏创新创业领军人才等荣誉。2013年11月，创立科塞尔医疗科技（苏州）有限公司，主要从事三类血管介入医疗器械产品的研发、生产和销售，产品包括外周血管、电生理、冠脉和技术服务四大类。公司主要产品拥有核心自主知识产权，通过ISO13485质量体系认证、GMP规范，被评为国家高新技术企业。（周可凡）
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