“没有全民健康，就没有全面小康”。随着人民物质生活水平的提高，如何解决人民日益增长的健康需求，与医疗卫生服务水平发展不均衡，医疗资源配置不合理的矛盾，成为目前我国面临的迫切问题。医疗器械作为疾病预防、诊治与康复以及健康促进的重要技术与实施载体，为推进分级医疗，开展重大疾病防治，建立全人群全生命周期医疗健康服务模式提供了重要支撑。准确把握医疗器械产业发展的战略机遇，营造激励创新的产业政策环境，促进产业快速发展，对我国13亿人口的健康保障至关重要。
近年来，我国医疗器械产业呈现出跨越发展的势头，自主创新产品向中高端加速发展，市场规模从2001年的179亿元增长至2016年的3700亿元，年均复合增长率约为22.37%，大幅超过全球医疗器械市场平均增速。总体来看，在我国医疗器械领域整体步入创新转型期、产业跃升期的关键阶段，仍然存在产业规模小，同质化竞争激烈，自主创新产品应用推广难、临床认可度不高等问题。为进一步促进医疗器械产业快速发展，提出如下建议：
1.加强医疗器械产业相关部门的统筹协调。医疗器械产业门槛高，涉及产品注册审批、生产、流通和应用各个环节，亟需加强各部门统筹协调，形成联动机制，突破产业发展短板，促进良性循环。
2.促进市场准入和监管机制适应新技术新产品的快速发展。建议行业监管部门和检验检测机构，密切关注全球最新技术和产品动态，以及人工智能、大数据等新技术对医疗器械领域的渗透融合，及时出台针对移动医疗设备、人工智能辅助医疗装备、新型神经调控技术等新产品新技术的相关标准和应用指导意见，引导产业和市场规范健康发展。同时，推进第三方检验检测机构机制的建立，提高创新产品的检验检测速度和专业化服务水平。
3.推进招标采购制度改革。充分重视医疗器械技术产品在我国疾病诊疗技术水平提升、康复养老服务能力提高等方面的重要作用，强化创新产品在价格、医保、招标采购等各环节的政策衔接。加快《医疗服务项目目录》等的更新速度，配合创新诊疗产品的大量涌现，实现每年更新，或在部分地区进行试点。强化对自主创新产品在招标采购中的政策倾斜，提高国产医疗设备的配置率。支持新型商业健康保险模式发展，加强商业保险与医保支付的有效衔接，促进中高端医疗器械产品和诊疗技术的应用。
4.加大对医疗器械企业的财税金融支持力度。拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，引导社会资本向医疗器械领域聚集。推进投融资体制改革，参考香港、新加坡等地经验，制定符合医疗器械高新技术企业特性的IPO制度，调整企业上市盈利要求、股权架构规则。成立医疗器械产业战略基金，开展对国际原创医疗器械公司和产品的收购整合。
5.促进自主创新产品的应用评价与示范推广。实施创新医疗器械示范性应用工程，针对我国研发上市的重点创新产品，依托大型三甲医院等优秀平台开展示范性应用并系统、客观、科学地评价产品的实际临床效果及适用性、可靠性，获得产品改进的数据，优化服务模式，形成体系化、机制化的培训、服务和推广体系，提升自主创新产品的品牌认可度。
