“十四五”规划将“基因与生物技术”明确作为七大科技前沿领域攻关领域，其中基因检测是重要方面。基因检测是利用细胞、血液、组织标本或者其他相关体液来检测DNA分型的技术，在肿瘤、帕金森、阿尔兹海默等重大疾病以及出生缺陷等的预防、诊断、靶向治疗和药物研发方面具有广阔的应用前景。由于基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，对其进行严格监管十分必要。当前，我国基因检测走向市场时间相对较短，在监管方面还存在诸多问题：

1、基因检测公司命名混乱。我国部分基因检测相关公司多以“生物科技公司”或者“健康管理公司”等进行命名，只需在工商部门登记即可成立公司，而无需得到卫生行政部门许可。这为我国基因检测市场有序运转以及基因安全等带来较大隐患。当前，我国还没有具体的法律法规来规范基因检测市场，卫生部门也不能对其进行有效的监督，行业规范现状堪忧。

2、夸大对疾病的诊疗作用。部分基因检测公司受利益驱使，在市场占有和业务拓展过程中过分夸大基因检测的实际作用。实际上，基因检测只能对疾病易感基因进行检测，进而为临床诊疗提供参考，但在实际宣传当中却有诱导病患接受基因检测或增多检测项目等不良行为。

3、基因检测知识储备不足。基因检测要求服务人员必须具备充足的生物医学知识和专业的基因检测技术。然而，市场上大部分基因检测服务人员专业知识欠缺，很难对客户提供专业化、多元化遗传咨询和基因诊疗指导服务。

4、基因报告及解读欠规范。部分基因检测公司出具的基因检测报告不够严谨和科学，报告仅涵盖疾病名称和相应风险度，而缺乏相应基因以及对应分型结果，也缺乏统一的生化检测标准及同质化结果，导致有些基因检测结果可信度受到质疑。

5、基因检测收费标准不统一。基因检测是新兴的疾病诊疗技术，普通病患对其知之甚少。这种信息的不对称，给了基因检测企业牟利以可乘之机。例如，同一检测项目在不同机构的收费不等，甚至相差数倍。这种收费乱象不仅严重阻碍行业发展，还将增加病患的经济负担，不利于社会和谐发展。

针对上述现存基因检测监管问题，特提出以下建议：

1、完善实施细则与监管体系。针对基因检测市场建立完善的行政监督体系，实现监管责任体系、工作制度体系、考评督导体系的有效衔接。工商部门要联合卫生行政部门，定期对基因检测市场主体的具体运营内容进行深入调查和监督，不断完善行政审批、监督抽检、日常检查、案件查处、举报受理等工作流程和规范，对基因检测市场形成约束。

2、切实加强检测技术支撑体系。政府相关部门研究制定明确的基因检测技术标准和市场准入条件。要求基因检测企业对照标准完善体系建设并加强技术检查，促使其标准化建设相关检测实验室，积极提升自身技术标准和监测能力，推进基因检测工作的科学性、有效性和安全性。

3、推进基因检测行业互促发展。通过行业协会的内部监管，促使各企业更加自律，积极推进基因检测市场的课题研究、科学规划、法律普及、政策宣教等工作。同时，制定基因检测指南与共识、规范基因检测技术流程、建立基因检测行业标准及可重复校验机制，增强基因检测技术的可信度和运行效能。

4、做好舆论媒体宣教环境。针对普通居民的基因检测技术认知盲区，创新利用微博、微信、抖音等互联网平台，采用大众喜闻乐见的方式开展基因检测宣教工作。针对基因检测市场监管缺位，应借助自媒体等互联网技术建立社会监督网络，加强舆论监督，使人们在正确认识基因检测作用的同时，避免受到虚假广告宣传影响。

5、制定基因检测目录及收费标准。规范基因检测目录收费公开、公示，接受物价及医保审核及检查，同时在有条件的情况下也可引入招投标机制，或集采谈判机制，合理控费，还利于民。

总之，目前我国基因检测市场需求旺盛，应用前景可观，如何有效充分发挥这一新技术的真实作用，有效推进基因检测市场健康、稳定发展，需要针对现存问题，落实责任主体，提出具体监管策略，加强监管力度，使基因检测技术真正造福人类健康！