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农工党党员余强创办的企业研发创新药获临床“准生证”

来源:农工党江苏省委会  时间:2017-05-19 02:56:00  编辑:胡文生
 

 
近日,农工党苏州园区三支部党员、国家千人计划、园区科技领军人才余强博士创办的苏州盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司递交的治疗Ⅱ型糖尿病一类新药盛格列汀已获得国家食品药品监督管理总局临床批件。该药属于创新药,同时又是国家新药创制十二五重大专项支持项目,获得特殊审评资质,从提交申请到获批历时仅5个月。
糖尿病是严重危害人类健康的重大疾病,开发更加安全有效的降糖药物非常迫切。盛世泰科研发的治疗Ⅱ型糖尿病一类新药盛格列汀(CGT-8012,是采用经过10年临床验证的治疗II型糖尿病的新靶点,具有安全有效,不会引起空腹低血糖,也不会增加患者的体重并且是口服药的优点,引起制药界的广泛关注。该新药业技术指标在现有阶段完全超过了业界公认的最优产品为默克公司的西格列汀,同时在有效降低血糖的同时,还有显著的降低脂肪酸,胆固醇和甘油三酯的效果。由于国内除进口以外尚无本土企业成功研发同类机制降糖药物,该新药的顺利完成将为II型糖尿病患者提供一种新型高效、低副作用的药物选择。



目前,公司已经着手开发针对肾脏病人的低剂量盛格列汀,针对儿童和青少年二型糖尿病的盛格列汀新剂型,以及盛格列汀与二甲双胍的复方降糖新药,全方位、多层次在糖尿病领域布局。
据悉,盛世泰科落户苏州工业园区以来,获得园区多项资金支持,有力地推进了项目研发进展,已建成一套完善的新药开发公司管理体系,建立了一个完整的技术平台,被苏州市科技局授予药物闪释制剂工程技术中心。除1类降糖新药的临床批件以外,盛世泰科还获得治疗抑郁焦虑症、多发性硬化症以及癌症的三张3类药物临床批件。(缪晓军)
 
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